Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) USO PROFESSIONALE Descrizione Test immunocromatografico in vitro per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapside da SARS-Co V-2 in campioni di tampone nasofaringeo (NP) o tampone nasale prelevato direttamente da individui con sospetto di COVID-19 da parte del personale sanitario entro i primi dieci giorni dall'insorgenza dei sintomi e individui asintomatici. Lo scopo è di aiutare nella diagnosi rapida delle infezioni da SARS-Co V-2. È un test immunocromatografico a membrana che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapsidica da SARS-Co V-2 in tampone nasofaringeo (NP) o tampone nasale. La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: tampone campione, tampone reagente, membrana di reazione e tampone assorbente. Il tampone reagente contiene l'oro colloidale coniugato con gli anticorpi monoclonali contro la proteina nucleocapside della SARS-Co V-2; la membrana di reaz... ...

Rapid Gold Pro SARS-Co V-2 AG Test Self-Test Use Descrizione Test indicato per la rilevazione rapida e qualitativa dell'antigene proteico del nucleocapside di SARS-Co V-2 nell'uomo. Il test fornisce un risultato preliminare del test di screening. Per confermare l'infezione da SARS-Co V-2 devono essere eseguite indagini diagnostiche alternative più specifiche (diagnostica molecolare e/o CT). A decidere la procedura diagnostica deve essere il medico. Il test si basa sulla tecnologia immunocromatica. Ogni cassetta di test contiene una linea con anticorpi anti-SARS-Co V-2 sulla linea di rilevazione (T) e una linea con anticorpi anti-topo Ig G sulla linea di controllo (C). Quando il campione vienen aggiunto nel pozzetto del dispositivo, reagisce con l'anticorpo marcato, formando un complesso. La miscela migra quindi attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con l'anticorpo anti-SARS-Co V-2 sulla linea di rilevazione. Se il campione contiene l'antigene SARS-Co V-2, la linea di rilevamento appare rossa, indicando la presenza dell'antigene SARS-Co V-2. In caso contrario, il risultato del test sarà negativo. La cassetta contiene anche una linea di controllo (C) che dovrebbe apparire rossa in tutti i test validi. Se non compare la linea di controllo, il risultato del test non è valido anche se compare la linea di rilevamento. Questo test è destinato all'uso domestico con campioni di tampone nasale raccolti autonomamente in individui di età compresa tra i 16 e i 69 anni. La raccolta dei campioni e l'esecuzione del test eseguito da soggetti con età inferiore ai 16 anni e superiore ai 69 anni dovrebbe essere fatta sotto la supervisione di un adulto. Per le persone che non sono in grado di eseguire il test da sole, il test dovrebbe essere condotto dai tutori legali; i malati/disabili (incluse le persone con problemi di vista) dovrebbero essere assistiti durante il test. Il test è destinato solo ad uso diagnostico in vitro. È indicato per l'autotest. Modalità d'uso Prelievo dei campioni Lavarsi le mani con acqua e sapone o usare un disinfettante per le mani: è importante ottenere quanta più secrezione possibile. Aprire la confezione del tampone all'estremità del bastoncino ed estrarre il tampone. Non toccare la testa del tampone. Inserire il tampone sterile in una narice. Assicurarsi che l'intera punta del tampone sia stata inserita nella narice (circa 1, 5 cm di profondità). Ruotare il tampone 5 volte sulla mucosa all'interno della narice per assicurarsi che vengano raccolti sia il muco che le cellule. Ripetere questo processo per l'altra narice per raccogliere un quantitativo di campione adeguato da entrambe le cavità nasali (usare lo stesso tampone). I campioni devono essere testati il prima possibile dopo la raccolta (si consiglia di testarli entro 5 minuti). Procedura di test Lasciare che i dispositivi di test e la soluzione di estrazione si equilibrino a 15-30 °C prima di eseguire il test. Aprire la soluzione di estrazione (nella provetta sigillata). Inserire il tampone con il campione raccolto nella provetta di estrazione contenente la soluzione di estrazione. Ruotare il tampone 5 volte premendo la testa contro il fondo e le pareti della provetta di estrazione. Rimuovere il tampone premendolo sulle pareti della provetta per estrarre il liquido dal tampone. Cercare di estrarre più liquido possibile. Inserire la punta contagocce sulla provetta. Estrarre un dispositivo di test dalla busta sigillata e collocarlo su una superficie pulita e piana. Applicare 3 gocce del campione estratto nel pozzetto del campione. Evitare la formazione di bolle durante l'applicazione. Leggere il risultato del test dopo 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti. Interpretazione dei risultati POSITIVO: vengono visualizzate sia la linea di controllo di qualità C che la linea di rilevamento T. Qualsiasi sfumatura di colore nella regione della linea di test (T) deve essere considerata positiva. Se il risultato è positivo, è probabile che sia in atto un'infezione da COVID-19. Contattare immediatamente il proprio medico/medico di famiglia o la struttura sanitaria locale e seguire le linee guida locali per l'autoisolamento. Eseguire un test PCR di conferma. NEGATIVO: viene visualizzata solo la linea di controllo di qualità (C); nessun'altra linea appare sull'area di rilevamento (T). Se il risultato è negativo, continuare comunque a seguire tutte le regole applicabili per quanto riguarda il contatto con gli altri e le misure di protezione. Un'infezione può essere presente anche se il test ha dato risultato negativo. In caso di sospetto, poiché il coronavirus non può essere individuato con precisione in tutte le fasi di un'infezione, contattare immediatamente il proprio medico/medico di famiglia o la struttura sanitaria locale. NON VALIDO: la linea di controllo di qualità (C) non viene visualizzata, indicando che il test non è valido, indipendentemente dal fatto che la linea di rilevamento venga visualizzata o meno. Prelevare ...

Rapid For SARS-Co V-2 Rapid Antigen Test Kit (Nasal) Descrizione Kit per test rapido dell'antigene di SARS-Co V-2 in campioni di tampone nasale. Per l'autotest. Conservazione Conservare ad una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Validità a confezionamento integro: 24 mesi. Formato Il kit contiene:
- 1 dispositivo di prova;
- 1 soluzione di estrazione;
- 1 tampone;
- 1 sacchetto per rifiuti biologici;
- 1 foglietto illustrativo. Cod. VSCD02ST01




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Test Antigenico Rapido Covid 19 Sejoy Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antigeni Sars Cov 2 In Tamponi Nasali Mediante Immunocromatografia Sanitaria: Test diagnostici ...

ALL TEST Tampone Rapido per l'antigene SARS-Co V-2 Descrizione Test rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina nucleocapside della SARS-Co V-2 presenti nei campioni di tampone nasale. Solo per uso auto-diagnostico in vitro. Kit di test monouso destinato a rilevare il SARS-Co V-2 che causa il COVID-19 in campioni auto-prelevati su tampone nasale. Il test è destinato all'uso in soggetti sintomatici che soddisfano la definizione dei casi per il COVID-19 nonché in soggetti asintomatici, limitatamente ai contatti di casi confermati o probabili di COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio. I risultati sono per il rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapside di SARS-Co V-2. Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagno... ...

Tellius COVID-19 Cassetta di Test Rapido dell' Antigene (Tampone Nasale) Descrizione Test rapido immunologico cromatografico per rilevamento qualitativo dell’antigene COVID-19 nei campioni di tampone nasale in individui sintomatici. L’identificazione si basa sugli specifici anticorpi monoclonali per la proteina nucleocaspide (N) di SARS-Co V-2. In questo test, lo specifico anticorpo della proteina N di SARS-Co V-2 è rivestito separatamente sulle regioni lineari di test della cassetta. Durante il test, il campione estratto reagisce con l’anticorpo della proteina N di SARS-Co V-2 che è rivestita su particelle. La miscela migra lungo la membrana per reagire con l’anticorpo della proteina N di SARS-Co V-2 sulla membrana e generare una linea colorata nelle regioni di test. La presenza di questa linea colorata delle regioni di test indica un risultato positivo. Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata è sempre presente nella regione di controllo se il test è stato eseguito correttamente. È progettato per assistenza nella rapida diagnosi differenziale delle infezioni da COVID-19. Modalità d'uso Raccolta e preparazione del campione La qualità del campione ottenuta è di massima importanza. Usare il tampone nasale fornito nel kit. Prima di raccogliere il tampone nasale, soffiarsi il naso. Per raccogliere il campione di tampone nasale, inserire l'intera punta assorbente del tampone nasale ad una profondità di circa 1, 5 cm-2, 5 cm dentro la narice. Ruotare il tampone contro la parete nasale per almeno 5 volte. Impiegare circa 15 secondi di campionamento per ogni narice. Campionare da entrambi le narici con lo stesso tampone prima del test. Non rimettere il tampone nasale nell 'imballo cartaceo originale. Al fine di ottenere dei risultati ottimali, testare i campioni raccolti il prima possibile. Esecuzione del test Permettere al test, alla provetta contenente la soluzione di estrazione e al campione di equilibrarsi a temperatura ambiente (15-30 °C) prima del test. Lavarsi le mani prima di eseguire il test. Rimuovere il test dalla confezione ed utilizzarlo entro un'ora; si otterranno risultati migliori se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della confezione. Rimuovere la copertura di alluminio dalla provetta contenente la soluzione di estrazione. Inserire il tampone nella soluzione e ruotarlo per circa 10 secondi, premendo la testa del tampone contro le pareti della provetta in modo da rilasciare quanti più antigeni possibili all'interno della soluzione. Rimuovere il tampone e premendo le pareti della provetta in modo da ottenere quanto più liquido possibile dal tampone. Aggiungere la punta contagocce sulla provetta. Posizionare la cassetta di test su una superficie pulita e piana. Non muovere la cassetta di test durante l'esecuzione del test. Tenendo verticalmente la provetta di estrazione, aggiungere 3 gocce di soluzione (circa 80 mc L) nel pozzetto del campione e poi avviare il timer. Leggere il risultato dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Smaltire i componenti del test utilizzati nel sacchetto di bio-sicurezza fornito con il kit di test. Lavarsi le mani nuovamente dopo il test. Interpretazione dei risultati POSITIVO: appaiono due linee colorata. Una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C) e una linea colorata compare nella regione della linea di test (T). Un risultato positivo indica la presenza dell'antigene COVID-19 all'interno del campione. L'intensità di colore della linea di test (T) varia sulla base della concentrazione di antigeni presenti nel campione. Qualsiasi sfumatura di colore della linea di test (T) è da considerarsi come un risultato positivo. NEGATIVO: appare solo una linea colorata nella regione della linea di controllo (C). Non appare alcuna linea colorata nella regione della linea di test (T). Un risultato negativo indica che l'antigene non è stato rilevato nel campione. NON VALIDO: la linea di controllo (C) non compare. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le cause più probabili della mancata comparsa della linea di controllo (C). Rivedere la procedura di test e ripetere il test con una nuova cassetta. Se il problema persiste, interrompere l'uso del kit di test e contattare il distributore locale. Avvertenze Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di effettuare il test. Lavare le mani prima e dopo l'esecuzione del test. Tutti i campioni sono da considerare come potenzialmente pericolosi e maneggiati come agenti infetti. Evitare di usare campioni con tracce di sangue. Indossare guanti monouso nella manipolazione dei campioni. Indossare una mascherina durante la raccolta dei campioni nei bambini o in altri soggetti. Evitare di toccare la testa del tampone durante la manipolazione. Questo è un test qualitativo, non può determinare il valore quantitativo degli antigeni né il tasso di aumento nella concentrazione del virus SARS-Co V-2 nel campione. La precisione del test d ...

Test Antigenico Rapido Covid 19 Test It Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antigeni Sars Cov 2 In Tamponi Nasali Mediante Immunocromatografia Articoli sanitari: Test diagnostici ...

Verino Pro SARS-Co V-2 Ag Rapid Test Per uso professionale Descrizione Test per il rilevamento rapido e qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapside da SARS-Co V-2 in tamponi nasali o faringei umani o tamponi nasofaringei. Il test rapido Verino Pro SARS-Co V-2 Ag si basa sulla tecnologia dell'immunocromatografia. Ogni test ha una linea di anticorpo anti-SARS-Co V-2 sulla linea di rilevamento (linea T) e una linea di anticorpo Ig G anti-topo sulla linea di controllo di qualità (linea C). Quando il campione estratto viene aggiunto al pozzetto del campione, reagirà con l'anticorpo marcato per formare un complesso, la miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con l'anticorpo anti-SARS-Co V-2 rivestito sulla linea di rilevamento. Se il campione contiene l'antigene SARS-Co V-2, la linea di rilevamento apparirà di colore rosso, per indicare che l'antigene SARS-Co V-2 è positivo. In caso contrario, il risultato del test sarà negativo. Il test... ...

ALLTEST Test Rapido per l' Antigene COVID-19 (Fluido Orale) Descrizione Test monouso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-Co V-2 che causa il COVID-19 nel fluido orale umano. Il test è progettato per l'uso domestico con l'auto-raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus COVID-19. È un test immunologico qualitativo basato su membrana per la determinazione degli antigeni di SARS-Co V-2 nei campioni di fluido orale umano. Il test fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve essere basata su risultati di diagnostica clinica. Modalità d'uso Prima di effettuare il test Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a base di tabacco almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test. Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool. Passo 1: Raccolta del campione Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sul tubetto. Tossire profondamente 3-5 volte. Indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti. Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto. Il fluido orale (senza bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indicata dalla linea di riferimento. Se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione. Inserire l'imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza. Passo 2: Preparazione del campione Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale. Inserire il tappo sul tubetto. Comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte per mescolare bene. Passo 3: Esecuzione del test Rimuovere il dispositivo di test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio. Posizionare la cassetta del test su una superficie piana. Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo di test e quindi avviare il timer. Non muovere la cassetta del test durante l'esecuzione del test. Passo 4: Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti. Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit di test nel sacchetto di bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno dei componenti del kit usati. Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito il test. Lettura dei risultati Informare dei risultati il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID.
- POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensità del colore nella regione della linea di test (T) varia a seconda del numero di antigeni presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato positivo. Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19. I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento, secondo quanto prescritto dai regolamenti locali, e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.
- NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata compare nella regione della linea di test (T). È improbabile che la persona sia contagiata da COVID-19. È tuttavia possibile che il test dia un risultato errato (falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo. In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria, secondo le regole dell'autorità locale. È possibile ripetere il test con un nuovo kit. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell'infezione. Anche con risultato negativo, le regole di distanziamento e igiene devono continuare ad essere osservate.
- INVALIDO: la linea di controllo non appare. Un volume insufficiente di campione o una procedura scorretta sono le più probabili cause della mancata comparsa della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi di COVID-19. Avvertenze Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di effettuare il test. Il test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi in vitro. Test monouso, non riutilizzare. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i kit. Non bere la soluzione tampone presente nel kit. Manipolare la soluzione tampone con cura ed evitare che venga a contatto con pelle ed occhi, in caso di contatto risciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente. Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata. Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione. Se il risultato preliminare dovesse essere positivo, informare del risultato il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID. I test eseguiti su bambini e ragazzi devono essere effettuati in presenza di adulti. Il test usato deve essere smaltito secondo le norme locali. La mancata osservanza di alcuni passaggi della procedura del test può generare risultati scorretti. I risultati ottenuti con il test devono essere considerati in aggiunta ad altri risultati clinici di altri test e valutazioni di laboratorio. Se il risultato del test è negativo o non reattivo ma i sintomi clinici persistono, è perché il virus potrebbe non essere rilevabile nello stadio precoce di infezione. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo test 1-2 giorni dopo o di recarsi in ospedale per escludere l'infezione. Risultati positivi del COVID-19 possono essere dovuti a infezione da ceppi di virus non-SARS-Co V-2 o altri fattori di interferenza. Conservazione Conservare a temperatura comprese tra 2 °C e 30 °C. Non congelare. Non aprire la confezione finché non si è pronti ad eseguire il test. Validità a confezionamento integro: 24 mesi. Formato Il kit contiene:
- Dispositivo per il test;
- Dispositivo per la raccolta del campione (imbuto, tubetto e punta del tubetto);
- Soluzione tampone;
- Foglietto illustrativo;
- Sacchetto di bio-sicurezza. Bibliografia 1. BACKINGER, C.L. & KINGSLEY, P.A., Write It Right: Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Medical Devices Used in Home Health Care, Rockville, MD, U.S. Food & Drug Administration, Center for Devices & Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258. Cod. A802H







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Test Rapido SARS-Co V-2 Descrizione Il Test rapido per l’antigene SARS-Co V-2 (Tampone nasale) è un kit di test monouso destinato a rilevare il SARS-Co V-2 che causa il COVID-19 in campioni auto-prelevati su tampone nasale. Il test è destinato all'uso in soggetti sintomatici che soddisfano la definizione dei casi per il COVID-19 nonché in soggetti asintomatici, limitatamente ai contatti di casi confermati o probabili di COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio. I risultati sono per il rilevamento degli Antigeni della proteina Nucleocapside di SARS-Co V-2. Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-Co V-2. Gli individui che risultano positivi al test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulteriori cure dal proprio operatore sanitario. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la coinfezione con altri virus. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-Co V-2. Gli individui che risultano negativi al test e che continuano a manifestare sintomi simili a quelli dell COVID dovrebbero rivolgersi al proprio operatore sanitario. Modalità d'uso Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se acqua e sapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcol. Rimuovere il coperchio della provetta con il tampone di estrazione e mettere la provetta nel portaprovetta nella scatola. Raccolta del campione di tampone nasale 1. Rimuovere il tampone sterile dalla busta. 2. Inserire il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm su per il naso). Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l'interno della narice per 5-10 volte contro la parete nasale. Nota: Questo può risultare fastidioso. Non inserire il tampone più a fondo se si avverte una forte resistenza o dolore. Quando la mucosa nasale è danneggiata o sanguinante, la raccolta del tampone nasale non è consigliata. Se si stanno raccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una maschera facciale. Con i bambini, può non essere necessario inserire il tampone così a fondo nella narice. Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un'altra persona che tenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone. 3. Rimuovere delicatamente il tampone. 4. Usando lo stesso tampone, ripetere il passo 2 nell'altra narice. 5. Ritirare il tampone. Preparazione del campione 1. Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo e agitare il tampone per mescolarlo bene. Premere la testa del tampone contro la provetta e ruotare il tampone per 10-15 secondi. 2. Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l'interno della provetta di estrazione. Mettere il tampone nel sacchetto di biosicurezza. 3. Chiudere il tappo oppure inserire la punta del tubo sul tubo. Test 1. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entro un'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio. Posizionare la cassetta di prova su una superficie piana. 2. Invertire la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce del campione estratto al pozzetto (S) della cassetta di prova e avviare il timer. Non spostare la cassetta di prova durante lo sviluppo del test. 3. Leggere il risultato a 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti. Nota: al termine del test, mettere tutti i componenti nel sacchetto di biosicurezza in plastica e smaltire secondo la normativa locale. Lettura dei risultati Si prega di condividere il risultato del test con il proprio operatore sanitario e di seguire attentamente le linee guida/requisiti COVID locali. POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). *NOTA: l’intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-Co V-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato positivo. Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti. NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C) Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T). È improbabile che tu abbia COVID-19. E’ tuttavia possibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell’infezione. Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento ed igiene devono continuare ad essere osservate! migrazione/viaggi, partecipazione a eventi e così via dovrebbero seguire le linee guida/requisiti COVID locali. INVALIDO: la linea di controllo non appare. Un volume insufficiente di campione o tecniche procedura scorretta sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del COVID-19. Avvertenze
- Per autotest solo per uso auto-diagnostico in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
- Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i kit.
- Non bere il liquido del tampone contenuto nel kit. Maneggiare con cura il tampone ed evitare che venga a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente in caso di contatto.
- Questo kit per il test deve essere usato solo come test preliminare e i risultati ripetutamente anormali devono essere discussi con un medico o un professionista medico.
- Seguire rigorosamente il tempo indicato.
- Utilizzare il test una sola volta. Non smontare e toccare la finestra del test della cassetta di prova.
- Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
- Il test per i bambini dovrebbe essere sotto la guida di un adulto.
- Lavare accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione.
- Si prega di assicurarsi che venga utilizzata una quantità adeguata di campioni per il test. Troppo o troppo poco campione può portare alla deviazione dei risultati. Limitazioni 1. Le prestazioni sono state valutate solo con campioni di tampone nasale, utilizzando le procedure fornite in questo foglietto illustrativo. 2. Il Test Rapido di Rilevazione Antigeni (Tampone Nasale) per la SARS-Co V-2 indicherà solo la presenza di antigeni SARS-Co V-2 nel campione. 3. Se il risultato del test è negativo o non reattivo e i sintomi clinici persistono, è perché il virus dell'infezione molto precoce potrebbe non essere rilevato, si raccomanda di eseguire nuovamente il test con un nuovo kit o il test con un dispositivo diagnostico molecolare per escludere l'infezione in questi individui. 4. Risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-Co V-2, in particolare in coloro che sono stati in contatto con il virus. I test di controllo con una diagnostica molecolare dovrebbero essere presi in considerazione per escludere l'infezione in questi individui. 5. I risultati positivi da COVID-19 possono essere dovuti all'infezione con ceppi di coronavirus non SARS-Co V-2 o ad altri fattori di interferenza. 6. Il mancato rispetto di queste procedure può alterare le prestazioni del test. 7. Risultati falsi negativi possono verificarsi se un campione è raccolto o gestito in modo improprio. 8. Risultati falsi negativi possono verificarsi se sono presenti livelli insufficienti di virus nel campione. Conservazione Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'utilizzo. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Formato
- Cassetta di prova
- Foglietto illustrativo
- Tampone sterile
- Tampone di estrazione
- Sacca di biosicurezza Cod. INCP-502H














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