Indicazioni Egens SARS-Co V-2 Antigen Rapid Test Kit è un dispositivo diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-Co V-2 in campioni umani ottenuti da tampone nasale, adatto per adulti e minori con la supervisione di un adulto. A cosa serve Offre rilevazione rapida dell'antigene SARS-Co V-2; Garantisce l'individuazione di possibili infezioni da COVID-19 entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi. Caratteristiche Kit di test rapido per uso autodiagnostico; Compatibile con adulti e minori sotto supervisione, è facile da usare con istruzioni chiare. Adatto per Per adulti e minori (sotto supervisione di un adulto), è adatto per individui con sospetta infezione da COVID-19. Modalità d'uso Permettere al dispositivo di test, il campione, la spugna di equilibrarsi a temperatura ambientale (15-30°C) prima del test ed usarlo il piu presto possibile. Lavare le mani prima di avviare il test; Controllare tutti i componenti per possibile danno e tutti i materiali forniti per l fintegrita. Mettere tutti i materiali forniti ad una superficie pulita, secca e piana; Pizzicare la parte superiore della provetta d festrazione ed agitarlo piu volte per far cadere completamente il tampone al fondo della provetta; Togliere il sigillo in foglio di alluminio della provetta d'estrazione contenente la soluzione tampone. (*nota: allontanare dalla faccia); Inserire la provetta d'estrazione nel foro circolare del portacarte; Rimuovere il kit di test dalla sacca in foglio sigillata e porlo alla superficie pulita e livellata; Per favore rimuovere l'eccessiva mucosa nella cavità nasale prima del campionamento con il tampone; Disimballare il tampone, avere cura di non toccare l’estremità morbida, ossia la punta assorbente; Inserire gentilmente il tampone nella cavità nasale di 1-1, 5 cm (in generale 1cm per bambini di 2-14 anni). Non inserire troppo, evitare il danno alla Sua narice. Girare lentamente il tampone nelle pareti interne della narice 5 volte o più per raccogliere più secrezioni nasali. Ripetere i passi nell’altra narice usando lo stesso stampone; Inserire il tampone nella provetta d'estrazione con spugna, prendere gentilmente la provetta dal portacarte, e poi girare il tampone per 10-15 minuti per miscelare il campione raccolto con la spugna per quanto possibile; Tirare la posizione di rottura del tampone in prossimità alla bocca del la provetta d’estrazione, pizzicare la testa di tampone un una mano sulla parete esterna della provetta di estrazione, e piegare il tampone per romperlo gentilmente con l’altra mano; Chiudere il coperchio della provetta d’estrazione e premerla fermamente; Aggiungere in verticale 2 gocce di campione trattato nel pozzo di campione della cassetta di test; Avviare il cronometro; Leggere il risultato 15-20 minuti dopo l’aggiunta del campione. Il risultato decade dopo 20 minuti; Tutti i componenti del test usati vengono messi nel sacchetto di Biosicurezza, sigillati e scartati. (Secondo le norme classificatorie della spazzatura locale) * Nota: al termine di tutti i passi, lavare le mani con disinfettante. Interpretazione dei risultati: POSITIVO: Le bande C e T sono presenti, il risultato del test è positivo. La linea di test fucsia varierebbe in sfumatura e intensità in funzione della concentrazione dell’antigene rilevata; Anche una linea di test luminosa o debole viene interpretata come un risultato positivo. NEGATIVO: Il risultato del test è negativo qualora è presenta solo la banda C; Risultato positivo significa che l’antigene SARS-Co V-2 è rilevato nel campione, e l’infezione da SARS-Co V-2 è sospettata, e la politica di prevenzione e controllo epidemico locale viene seguito per segnalazione e isolamento, e assistenza medica corrispondente è richiesta; Risultato negativo significa che nessun antigene SARS-Co V-2 è rilevato nel campione; Tuttavia, un risultato negativo non può escludere a pieno titolo la possibilità dell’infezione, ed ulteriori ispezioni vengono eseguite in accordo con i requisiti delle politiche locali sulla prevenzione e controllo epidemico quando necessario. INVALIDO Significa che il test è fallito, od il kit di test è invalido; Volume di campione scorretto o scorrette tecniche procedurali sono i più possibili motivi per il fallimento di linea di controllo; Rileggere attentamente le istruzioni sull’uso e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test; Qualora il problema persiste, arrestare immediatamente l’uso del dispositivo di test e contattare immediatamente il distributore locale. Avvertenze Solo per diagnosi qualitativa in vitro, leggere attentamente le istruzioni prima del test; Per monouso solo; Testare entro i primi 7 giorni dei sintomi; Usare nel periodo valido e conservato in rigoroso accordo con le istruzioni; Seguire rigorosamente le istruzioni, non miscelare diversi lotti di cassette di test, tubi d’estrazione con spugna ecc; Scorretta procedura di test o volume di ...

Flowflex SARS-Co V-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) Descrizione Test a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene nucleocapside da SARS-Co V-2 in campioni di tampone nasale anteriore direttamente da individui sospettati di COVID-19 entro i primi sette giorni dall'inizio dei sintomi. Il test può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici. Non distingue tra SARS-Co V e SARS-Co V-2. I risultati riguardano l'identificazione dell'antigene di SARS-Co V-2. Tale antigene si riscontra generalmente nei campioni prelevati dal tratto respiratorio superiore durante la fase acuta dell'infezione. I risultati del test si leggono visivamente nell'intervallo dei successivi 15-30 minuti, in base alla presenza o assenza di linee colorate. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione sono necessarie l'anamnesi e altri dati diagnostici personali. I risultati positivi non escludono la presenza di infezi... ...

Flowflex Test Antigenico Rapido per SARS-Co V-2 (nasale/salivare) Descrizione Test immunologico cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapsidica del virus SARS-Co V-2, in campioni di tampone nasale o saliva, prelevati direttamente da individui con sospetta infezione da COVID-19 dal loro medico, entro i primi sette giorni dalla comparsa dei sintomi. Il test può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici. Non distingue tra SARS-Co V e SARS-Co V-2. Quando i campioni estratti vengono processati e dispensati nella cassetta per il test, gli antigeni del SARS-Co V-2, se presenti nel campione, reagiscono con le particelle rivestite con anticorpi anti-SARS-Co V-2, che sono presenti sulla linea di test (T). La miscela migra quindi attraverso la membrana per azione capillare. I complessi antigene coniugato migrano attraverso la striscia di test verso l'area di reazione e vengono catturati da una linea di anticorpi legati sulla membrana. I risultati dei test vengono interpretati visivamente dopo 15 e non oltre 30 minuti in base alla presenza o all'assenza di linee colorate visibili. Quale esclusivo controllo procedurale, nella regione della linea di controllo (C) viene sempre visualizzata una linea colorata che indica che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificata corretta imbibizione della membrana. Un risultato positivo evidenzia la presenza dell’antigene nucleocapsidico SARS-Co V-2. Questo antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. Come ricordato, risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. Risultati positivi non escludono infezioni batteriche o co-infezioni da altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia. Risultati negativi, in pazienti con sintomi oltre i sette giorni, dovrebbero essere trattati come presunti negativi e confermati con un test molecolare per una corretta gestione del paziente. Risultati negativi non escludono un’infezione da SARS-Co V-2 e non devono essere utilizzati come unico riferimento per le decisioni di trattamento o di gestione del paziente, comprese le decisioni su cui basare l’approccio clinico all’infezione. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti del paziente, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19. Il test è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico addestrato e di operatori sanitari qualificati presso centri di assistenza. Il Test Rapido Antigenico SARS-Co V-2 è destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da SARS-Co V-2. Modalità d'uso Il test deve essere eseguito immediatamente dopo il prelievo del campione, o al massimo entro un'ora (1) dal prelievo del campione stesso, a condizione che sia conservato a temperatura ambiente (15-30°C). Il prelievo del campione con tampone nasale puo essere eseguito da un professionista oppure da soli, ma sempre sotto la supervisione di un professionista sanitario. Per i bambini con meno di 12 anni di età, la raccolta dei campioni deve essere eseguita da un professionista sanitario. I bambini di età compresa tra 12 e 17 anni devono essere sorvegliati da adulti se prelevano da soli il campione nasale. Gli adulti (dai 18 anni in su) possono eseguire autonomamente il prelievo del campione nasale. Seguire le linee guida locali per la raccolta dei campioni da parte dei bambini. Come prelevare un campione nasale anteriore con un tampone: Inserire con cautela uno dei tamponi nasali monouso inclusi nel kit in una narice. Ruotandolo delicatamente, spingere il tampone all’interno del naso di non oltre 2, 5 cm (1 pollice) dall’estremità della narice. Strusciare la parte cotonata del tampone nasale sulla superfice interna della narice (mucosa) praticando movimenti rotatori, sia in un senso che nell’altro, per cinque volte consecutive. Utilizzando lo stesso tampone nasale, ripetere la procedura nell'altra narice per assicurarsi che venga raccolto un campione adeguato da entrambe le cavità nasali. Rimuovere il tampone dalla cavità nasale. Ora il campione è pronto per la preparazione utilizzando le provette contenenti la soluzione tampone di estrazione. Come raccogliere un campione di saliva: Non mangiare, bere, fumare, masticare gomme o lavarsi i denti 30 minuti prima di raccogliere un campione di saliva. Prima di raccogliere un campione di saliva, massaggiare delicatamente le guance per 15-30 secondi. Appoggiare la lingua contro le radici dei denti dell’arcata inferiore e lasciare che la saliva si raccolga in quella zona. Inserire un tampone cotonato monouso (presente nel KIT) in bocca, e mantenerlo per almeno 30 secondi, fino a quando la punta del tampone non sia ...

Genrui SARS-Co V-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Descrizione Test immunocromatografico rapido qualitativo per il rilevamento degli antigeni di SARS-Co V-2 in campioni di tamponi nasali. Questo test è applicabile a tutti gli individui sospettati di essere infettati da SARS-Co V-2. Il test deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi della malattia infettiva da coronavirus (COVID-19), causata da SARS-Co V-2. Durante il test, i campioni da testare vengono dispensati sul pozzetto dedicato al campione. Quando il campione contiene l'antigene SARS-Co V-2, si combina con l'anticorpo anti-SARS-Co V-2 marcato con oro colloidale. Viene eseguita la cromatografia. Quando si lega all'anticorpo monoclonale anti-SARS-Co V-2 precedentemente immobilizzato sulla membrana, nell'area di test (T) apparirà una banda rosso porpora. Se non è presente l'antigene SARS-Co V-2 nel campione, non ci sarà alcuna banda rosso porpora nell'area di test (T). Una banda rosso porpora comparirà nell'area di co... ...

Jus Check COVID-19 Test Rapido per l' Antigene (Fluido orale) Descrizione Test monouso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-Co V-2 che causa il COVID-19 nel fluido orale umano. Il test è progettato per l'uso domestico con l'autoraccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus COVID-19. Il test fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve essere basata su risultati di diagnostica clinica. Modalità d'uso Prima di effettuare il test Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a base di tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test. Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool. Passo 1: Raccolta del campione Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sul tubet... ...

Getein One Step Test for SARS-Co V-2 Antigen (Colloidal Gold) Descrizione Il test è destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni SARS-Co V-2 in campioni di tamponi nasali umani. Questo test viene utilizzato per gli individui sospetti di COVID-19 entro i primi sette giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il test può essere applicato anche a soggetti senza sintomi. I risultati sono per l'identificazione dell'antigene SARS-Co V-2. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni SARS-Co V-2, ma per determinare lo stato di infezione sono necessarie anamnesi individuale e altre informazioni diagnostiche. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-Co V-2. I risultati negativi per gli individui con sintomi simili all'infezione da COVID-19 per più di sette giorni dovrebbero essere trattati possibilmente come negativi. Se necessario, dovrebbe essere confermato mediante analisi molecolare. Il test utilizza un anticorpo monoclonale I anti-SARS-Co V-2 proteina nucleoca... ...

Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) USO PROFESSIONALE Descrizione Test immunocromatografico in vitro per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapside da SARS-Co V-2 in campioni di tampone nasofaringeo (NP) o tampone nasale prelevato direttamente da individui con sospetto di COVID-19 da parte del personale sanitario entro i primi dieci giorni dall'insorgenza dei sintomi e individui asintomatici. Lo scopo è di aiutare nella diagnosi rapida delle infezioni da SARS-Co V-2. È un test immunocromatografico a membrana che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapsidica da SARS-Co V-2 in tampone nasofaringeo (NP) o tampone nasale. La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: tampone campione, tampone reagente, membrana di reazione e tampone assorbente. Il tampone reagente contiene l'oro colloidale coniugato con gli anticorpi monoclonali contro la proteina nucleocapside della SARS-Co V-2; la membrana di reaz... ...

Rapid Gold Pro SARS-Co V-2 AG Test Self-Test Use Descrizione Test indicato per la rilevazione rapida e qualitativa dell'antigene proteico del nucleocapside di SARS-Co V-2 nell'uomo. Il test fornisce un risultato preliminare del test di screening. Per confermare l'infezione da SARS-Co V-2 devono essere eseguite indagini diagnostiche alternative più specifiche (diagnostica molecolare e/o CT). A decidere la procedura diagnostica deve essere il medico. Il test si basa sulla tecnologia immunocromatica. Ogni cassetta di test contiene una linea con anticorpi anti-SARS-Co V-2 sulla linea di rilevazione (T) e una linea con anticorpi anti-topo Ig G sulla linea di controllo (C). Quando il campione vienen aggiunto nel pozzetto del dispositivo, reagisce con l'anticorpo marcato, formando un complesso. La miscela migra quindi attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con l'anticorpo anti-SARS-Co V-2 sulla linea di rilevazione. Se il campione contiene l'antigene SARS-Co V-2, la linea di rilevamento appare rossa, indicando la presenza dell'antigene SARS-Co V-2. In caso contrario, il risultato del test sarà negativo. La cassetta contiene anche una linea di controllo (C) che dovrebbe apparire rossa in tutti i test validi. Se non compare la linea di controllo, il risultato del test non è valido anche se compare la linea di rilevamento. Questo test è destinato all'uso domestico con campioni di tampone nasale raccolti autonomamente in individui di età compresa tra i 16 e i 69 anni. La raccolta dei campioni e l'esecuzione del test eseguito da soggetti con età inferiore ai 16 anni e superiore ai 69 anni dovrebbe essere fatta sotto la supervisione di un adulto. Per le persone che non sono in grado di eseguire il test da sole, il test dovrebbe essere condotto dai tutori legali; i malati/disabili (incluse le persone con problemi di vista) dovrebbero essere assistiti durante il test. Il test è destinato solo ad uso diagnostico in vitro. È indicato per l'autotest. Modalità d'uso Prelievo dei campioni Lavarsi le mani con acqua e sapone o usare un disinfettante per le mani: è importante ottenere quanta più secrezione possibile. Aprire la confezione del tampone all'estremità del bastoncino ed estrarre il tampone. Non toccare la testa del tampone. Inserire il tampone sterile in una narice. Assicurarsi che l'intera punta del tampone sia stata inserita nella narice (circa 1, 5 cm di profondità). Ruotare il tampone 5 volte sulla mucosa all'interno della narice per assicurarsi che vengano raccolti sia il muco che le cellule. Ripetere questo processo per l'altra narice per raccogliere un quantitativo di campione adeguato da entrambe le cavità nasali (usare lo stesso tampone). I campioni devono essere testati il prima possibile dopo la raccolta (si consiglia di testarli entro 5 minuti). Procedura di test Lasciare che i dispositivi di test e la soluzione di estrazione si equilibrino a 15-30 °C prima di eseguire il test. Aprire la soluzione di estrazione (nella provetta sigillata). Inserire il tampone con il campione raccolto nella provetta di estrazione contenente la soluzione di estrazione. Ruotare il tampone 5 volte premendo la testa contro il fondo e le pareti della provetta di estrazione. Rimuovere il tampone premendolo sulle pareti della provetta per estrarre il liquido dal tampone. Cercare di estrarre più liquido possibile. Inserire la punta contagocce sulla provetta. Estrarre un dispositivo di test dalla busta sigillata e collocarlo su una superficie pulita e piana. Applicare 3 gocce del campione estratto nel pozzetto del campione. Evitare la formazione di bolle durante l'applicazione. Leggere il risultato del test dopo 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti. Interpretazione dei risultati POSITIVO: vengono visualizzate sia la linea di controllo di qualità C che la linea di rilevamento T. Qualsiasi sfumatura di colore nella regione della linea di test (T) deve essere considerata positiva. Se il risultato è positivo, è probabile che sia in atto un'infezione da COVID-19. Contattare immediatamente il proprio medico/medico di famiglia o la struttura sanitaria locale e seguire le linee guida locali per l'autoisolamento. Eseguire un test PCR di conferma. NEGATIVO: viene visualizzata solo la linea di controllo di qualità (C); nessun'altra linea appare sull'area di rilevamento (T). Se il risultato è negativo, continuare comunque a seguire tutte le regole applicabili per quanto riguarda il contatto con gli altri e le misure di protezione. Un'infezione può essere presente anche se il test ha dato risultato negativo. In caso di sospetto, poiché il coronavirus non può essere individuato con precisione in tutte le fasi di un'infezione, contattare immediatamente il proprio medico/medico di famiglia o la struttura sanitaria locale. NON VALIDO: la linea di controllo di qualità (C) non viene visualizzata, indicando che il test non è valido, indipendentemente dal fatto che la linea di rilevamento venga visualizzata o meno. Prelevare ...

Rapid For SARS-Co V-2 Rapid Antigen Test Kit (Nasal) Descrizione Kit per test rapido dell'antigene di SARS-Co V-2 in campioni di tampone nasale. Per l'autotest. Conservazione Conservare ad una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Validità a confezionamento integro: 24 mesi. Formato Il kit contiene:
- 1 dispositivo di prova;
- 1 soluzione di estrazione;
- 1 tampone;
- 1 sacchetto per rifiuti biologici;
- 1 foglietto illustrativo. Cod. VSCD02ST01




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Test Antigenico Rapido Covid 19 Sejoy Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antigeni Sars Cov 2 In Tamponi Nasali Mediante Immunocromatografia Sanitaria: Test diagnostici ...