CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test Descrizione Metodo di immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside di SARS-Co V-2 nel tampone nasale di soggetti con sintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare di infezione da COVID-19. Il test è destinato all’uso da parte di soggetti non professionisti a partire dai 15 anni e, a seconda del caso, da adulti per testare un altro soggetto minore di 15 anni. I soggetti sopra i 65 anni devono richiedere assistenza nell’esecuzione del test. Il test fornisce solo un risultato preliminare di screening per il virus SARS-Co V-2. I risultati positivi devono essere confermati tramite un test PCR eseguito in laboratorio. Le persone con un risultato di test negativo che continuano a manifestare sintomi simili a quelli da COVID-19 devono rivolgersi al medico. Modalità d'uso Preparazione del test Assicurarsi che tutti i componenti per il test siano a temperatura ambiente (15-30 °C). T... ...

Indicazioni Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test è un kit diagnostico rapido destinato alla rilevazione dell’antigene nucleocapside di SARS-Co V-2, il virus responsabile del COVID-19. Il test è stato sviluppato per fornire un metodo rapido, affidabile e semplice per la rilevazione precoce dell'infezione da COVID-19. A cosa serve Aiuta ad identificare la presenza dell'antigene virale in individui sospettati di essere infetti da COVID-19; È particolarmente utile per test rapidi a casa o in ambienti non clinici, permettendo di individuare precocemente i possibili casi di COVID-19 e facilitando un intervento tempestivo. Caratteristiche Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test si distingue per la sua alta sensibilità e specificità; Il test è stato progettato per essere semplice nell'utilizzo, con risultati rapidi e facilmente interpretabili. Queste caratteristiche lo rendono uno strumento prezioso nella lotta contro la diffusione del COVID-19. Destinazione d'uso Il test è destinato all'... ...

Test Antigenico Rapido Covid 19 Clungene Determinazione Qualitativa Antigeni Sars Cov 2 In Tamponi Nasofaringei/ Orofaringei Mediante Immunocromatografia 25 Pezzi Uso Professionale Sanitaria: Test diagnostici ...

Kit per il Test dell' Antigene Descrizione Test dell'antigene rapido (oro colloidale). Solo per uso diagnostico in vitro. Il prodotto è usato per il rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-Co V-2 in campione da tampone nasale umano. È progettato per l'uso domestico come un metodo di test rapido per l'infezione da coronavirus. È indicato per utenti di età maggiore di 15 anni. Utenti minori di 15 anni devono essere testati con l'assistenza di un adulto. Sia le informazioni sintomatiche che asintomatiche possono essere rilevate. Modalità d'uso Preparazione al test Soffiare il naso alcune volte prima di raccogliere il campione. Pulire le mani e assicurarsi che siano asciutte prima di avviare il test. Leggere attentamente le istruzioni. Controllare tutte le parti del kit di test per assicurarsi che tutte le parti siano complete e non danneggiate. Controllare la data di scadenza stampata sul sacchetto di alluminio del dispositivo di test. Procedura del test 1. Aprire l'imballo ed estrarre il dispositivo. Conoscere la finestra d'osservazione ed il pozzo di campionamento (S). Da usare entro un'ora. 2. Svitare il coperchio del tubo d'estrazione in senso antiorario. 3. Premere sul cerchio perforato preventivamente, fare un foro nella scatola esterna, e inserire poi il fondo del tubo d'estrazione dell'antigene nel foro. 4. Rimuovere il tampone sterilizzato dall'imballo. 5. Rilassare naturalmente la propria testa. Inserire attentamente il tampone nella narice, la punta del tampone deve essere inserita fino a 2 cm, dove si incontra resistenza. 6. Ruotare fermamente il tampone all'interno della narice, facendo 5 giri completi. Con lo stesso tampone, ripetere il processo per l'altra narice per assicurarsi che venga raccolta un'adeguata quantità di campione. 7. Estrarre il tampone dalla cavità nasale. 8. Inserire il campione del tampone nel tubo d'estrazione, girare il tampone per circa 10 secondi, quindi premere la testa di tampone contro le pareti del tubo 3 volte per rilasciare l'antigene nel tampone. 9. Avvitare il coperchio del tubo d'estrazione in senso orario. 10. Svitare il piccolo coperchio bianco in cima al tubo d'estrazione. 11. Tenere verticalmente il tubo d'estrazione e aggiungere due gocce di campione di test nel pozzo di campionamento (S). Avviare il timer. 12. Leggere i risultati 15 minuti dopo. Non leggere il risultato dopo 30 minuti. 13. Mettere tutti i materiali usati nel sacchetto di raccolta chiuso per un corretto smaltimento. Il kit di test viene smaltito come rifiuto domestico normale in conformità ai regolamenti locali applicabili. Interpretazione dei risultati del test Risultato negativo Se c'è solo una linea di controllo (C) e la linea del test (T) è incolore, ciò indica che l'antigene SARS-Co-V-2 non è stato rilevato ed il risultato è negativo. Qualora il risultato del test è negativo: continuare a rispettare tutte le regole applicabili riguardo al contatto con altri e alle misure protettive. Anche se il test è negativo, potrebbe esserci un'infezione. In caso di dubbio, ripetere il test dopo 1-2 giorni, in quanto il coronavirus non può essere rilevato precisamente in tutte le fasi dell'infezione. Risultato positivo Se appena sia la linea di controllo (C) che la linea del test (T), ciò indica che l'antigene SARS-Co V-2 è stato rilevato ed il risultato è positivo. Qualora il risultato del test è positivo: c'è una sospetta infezione da COVID-19; contattare immediatamente il proprio medico o dipartimento sanitario locale, ottemperare alle linee guida locali sull'autoisolamento, eseguire il test PCR per conferma. Risultato invalido Qualora non si osserva la linea di controllo (C), il test è ritenuto invalido a prescindere che la linea di test (T) sia visibile o no. Si deve eseguire un nuovo test usando un nuovo dispositivo di test. Qualora il risultato del test è invalido, ciò può essere stato causato da una scorretta esecuzione del test. Ripetere il test. Qualora il risultato del test rimane invalido, contattare il medico o il centro di test COVID-19. Avvertenze
- Leggere attentamente le istruzioni prima di usare il kit, e controllare attentamente il tempo di reazione. Qualora non si seguano le istruzioni, si otterranno risultati imprecisi.
- Proteggere dall'umidità, non aprire il sacchetto di alluminio prima che sia pronto per il test. Non usare il dispositivo di test qualora il sacchetto di alluminio sia danneggiato.
- Usare entro la data di scadenza.
- Equilibrare tutti i reagenti e i campioni a temperatura ambiente (15 °C-30 °C) prima dell'uso.
- Non sostituire i componenti in questo kit con quelli di un altro kit.
- Non diluire il campione durante il test, altrimenti si ottengono risultati imprecisi.
- Il kit deve essere conservato in rigorosa conformità con le condizioni specificate. Non conservare il kit in condizioni di gelo.
- I metodi e i risultati del test devono essere interpretati in rigorosa conformità a questa specifica.
- Risultati negativi sarebbero possibili se il titolo dell'








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Kit per il Test dell' Antigene Descrizione Test dell'antigene rapido (oro colloidale). Solo per uso diagnostico in vitro. Il prodotto è usato per il rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-Co V-2 in campione da tampone nasale umano. È progettato per l'uso domestico come un metodo di test rapido per l'infezione da coronavirus. È indicato per utenti di età maggiore di 15 anni. Utenti minori di 15 anni devono essere testati con l'assistenza di un adulto. Sia le informazioni sintomatiche che asintomatiche possono essere rilevate. Modalità d'uso Preparazione al test Soffiare il naso alcune volte prima di raccogliere il campione. Pulire le mani e assicurarsi che siano asciutte prima di avviare il test. Leggere attentamente le istruzioni. Controllare tutte le parti del kit di test per assicurarsi che tutte le parti siano complete e non danneggiate. Controllare la data di scadenza stampata sul sacchetto di alluminio del dispositivo di test. Procedura del test 1. Aprire l'im... ...

EGENS SARS-Co V-2 Antigen Rapid Test Kit Descrizione Test immunocromatografico a flusso laterale. Può rilevare qualitativamente l’antigene del nuovo coronavirus nei campioni di tampone nasale umano. Aggiungere il campione da testare nel pozzetto della cassetta di test. Se il campione contiene l’antigene SARS-Co V-2, l’anticorpo virale si legherà all’anticorpo etichettato con l’oro colloidale per formare un complesso dell'"anticorpo etichettato con l’antigene virale". Il complesso migra lungo la cassetta di test sotto l’azione capillare e combina l’anticorpo rivestito nell’area di test per formare una banda rossa (linea T), indicando un risultato positivo; se il campione non contiene l’antigene SARS-Co V-2 o il contenuto è minore del limite di rilevamento, la linea T non apparirà. Modalità d'uso Permettere al dispositivo di test, il campione e la provetta di estrazione di equilibrarsi a temperatura ambientale (15-30 °C) prima del test ed usarli il più presto possibile. Lavare le mani prima di avviare il test. Controllare tutti i componenti per la presenza di possibili danno e tutti i materiali forniti per l'integrità. Mettere tutti i materiali forniti su una superficie pulita e piana. Pizzicare la parte superiore della provetta d'estrazione ed agitarla più volte per far cadere completamente la soluzione nel fondo della provetta. Togliere il sigillo della provetta d'estrazione contenente la soluzione tampone. Inserire la provetta d'estrazione nel foro circolare sulla stazione di lavoro. Rimuovere il kit di test dalla confezione e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Rimuovere l'eccesso di muco presente nella cavità nasale prima della raccolta del campione. Rimuovere il tampone dalla confezione, avere cura di non toccare l’estremità morbida, ossia la punta assorbente. Inserire gentilmente il tampone nella cavità nasale ad una profondità di 1-1, 5 cm (in generale 1 cm per bambini di 2-14 anni). Non inserire troppo a fondo per evitare danni alla narice. Ruotare lentamente il tampone contro le pareti interne della narice 5 volte o più per raccogliere più secrezioni nasali possibili. Ripetere il procedimento anche nell’altra narice usando lo stesso stampone. Inserire il tampone nella provetta d'estrazione e poi girare il tampone per 10-15 minuti per miscelare il campione raccolto con la soluzione di estrazione per quanto possibile. Spezzare la punta del tampone in prossimità dell'apertura della provetta d’estrazione. Chiudere il coperchio della provetta d’estrazione e premere le pareti della provetta. Aggiungere 2 gocce di campione trattato nel pozzetto del campione della cassetta di test. Avviare il timer. Leggere il risultato 15-20 minuti dopo l’aggiunta del campione. Il risultato non è valido dopo 20 minuti. Tutti i componenti del test usati vanno posti all'interno del sacchetto di biosicurezza. Il sacchetto va poi sigillato e scartato. Al termine della procedura di test, lavare le mani con disinfettante. Interpretazione dei risultati POSITIVO: compaiono due bande colorate, la linea T e la linea C. La linea T può avere sfumature ed intensità di colori differenti, ad indicare una differente concentrazione dell’antigene nel campione. Anche una linea T luminosa o debole è da interpretarsi come un risultato positivo. Un risultato positivo indica che è stato rilevato l'antigene di SARS-Co V-2 nel campione ed è possibile che sia in atto un'infezione da SARS-Co V-2. Mettersi in autoisolamento e contattare immediatamente il proprio medico. NEGATIVO: compare solo una banda colorata, la linea C. La linea T non compare. Un risultato negativo indica che nessun antigene SARS-Co V-2 è stato rilevato all'interno del campione. Tuttavia, un risultato negativo non può escludere a pieno titolo la possibilità dell’infezione, si consigliano ulteriori controlli ed esami. NON VALIDO: non compare la linea C. Il test non è stato eseguito correttamente, o il kit di test è invalido. Volume di campione scorretto o scorrette tecniche procedurali sono i motivi più probabili per la mancata comparsa della linea C. Rileggere attentamente le istruzioni sull’uso e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Qualora il problema persiste, interrompere l’uso del dispositivo di test e contattare immediatamente il distributore locale. Avvertenze Solo per diagnosi qualitativa in vitro, leggere attentamente le istruzioni prima del test. Monouso: non riutilizzare. Eseguire il test entro i primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi. Seguire rigorosamente le istruzioni, non i componenti del test provenienti da lotti differenti. Scorretta procedura di test o volume di campione insufficiente possono compromettere i risultati del test. Non usare la cassetta di test in caso di confezione danneggiata o perdita dei componenti. Non ingerire la soluzione contenuta all'interno della provetta di estrazione. In caso di ingestione accidentale, contattare immediatamente il proprio medico. Non toccare direttamente il pozzetto del campione della cassetta ...

Indicazioni Egens SARS-Co V-2 Antigen Rapid Test Kit è un dispositivo diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-Co V-2 in campioni umani ottenuti da tampone nasale, adatto per adulti e minori con la supervisione di un adulto. A cosa serve Offre rilevazione rapida dell'antigene SARS-Co V-2; Garantisce l'individuazione di possibili infezioni da COVID-19 entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi. Caratteristiche Kit di test rapido per uso autodiagnostico; Compatibile con adulti e minori sotto supervisione, è facile da usare con istruzioni chiare. Adatto per Per adulti e minori (sotto supervisione di un adulto), è adatto per individui con sospetta infezione da COVID-19. Modalità d'uso Permettere al dispositivo di test, il campione, la spugna di equilibrarsi a temperatura ambientale (15-30°C) prima del test ed usarlo il piu presto possibile. Lavare le mani prima di avviare il test; Controllare tutti i componenti per possibile danno e tutti i materiali forniti per l fintegrita. Mettere tutti i materiali forniti ad una superficie pulita, secca e piana; Pizzicare la parte superiore della provetta d festrazione ed agitarlo piu volte per far cadere completamente il tampone al fondo della provetta; Togliere il sigillo in foglio di alluminio della provetta d'estrazione contenente la soluzione tampone. (*nota: allontanare dalla faccia); Inserire la provetta d'estrazione nel foro circolare del portacarte; Rimuovere il kit di test dalla sacca in foglio sigillata e porlo alla superficie pulita e livellata; Per favore rimuovere l'eccessiva mucosa nella cavità nasale prima del campionamento con il tampone; Disimballare il tampone, avere cura di non toccare l’estremità morbida, ossia la punta assorbente; Inserire gentilmente il tampone nella cavità nasale di 1-1, 5 cm (in generale 1cm per bambini di 2-14 anni). Non inserire troppo, evitare il danno alla Sua narice. Girare lentamente il tampone nelle pareti interne della narice 5 volte o più per raccogliere più secrezioni nasali. Ripetere i passi nell’altra narice usando lo stesso stampone; Inserire il tampone nella provetta d'estrazione con spugna, prendere gentilmente la provetta dal portacarte, e poi girare il tampone per 10-15 minuti per miscelare il campione raccolto con la spugna per quanto possibile; Tirare la posizione di rottura del tampone in prossimità alla bocca del la provetta d’estrazione, pizzicare la testa di tampone un una mano sulla parete esterna della provetta di estrazione, e piegare il tampone per romperlo gentilmente con l’altra mano; Chiudere il coperchio della provetta d’estrazione e premerla fermamente; Aggiungere in verticale 2 gocce di campione trattato nel pozzo di campione della cassetta di test; Avviare il cronometro; Leggere il risultato 15-20 minuti dopo l’aggiunta del campione. Il risultato decade dopo 20 minuti; Tutti i componenti del test usati vengono messi nel sacchetto di Biosicurezza, sigillati e scartati. (Secondo le norme classificatorie della spazzatura locale) * Nota: al termine di tutti i passi, lavare le mani con disinfettante. Interpretazione dei risultati: POSITIVO: Le bande C e T sono presenti, il risultato del test è positivo. La linea di test fucsia varierebbe in sfumatura e intensità in funzione della concentrazione dell’antigene rilevata; Anche una linea di test luminosa o debole viene interpretata come un risultato positivo. NEGATIVO: Il risultato del test è negativo qualora è presenta solo la banda C; Risultato positivo significa che l’antigene SARS-Co V-2 è rilevato nel campione, e l’infezione da SARS-Co V-2 è sospettata, e la politica di prevenzione e controllo epidemico locale viene seguito per segnalazione e isolamento, e assistenza medica corrispondente è richiesta; Risultato negativo significa che nessun antigene SARS-Co V-2 è rilevato nel campione; Tuttavia, un risultato negativo non può escludere a pieno titolo la possibilità dell’infezione, ed ulteriori ispezioni vengono eseguite in accordo con i requisiti delle politiche locali sulla prevenzione e controllo epidemico quando necessario. INVALIDO Significa che il test è fallito, od il kit di test è invalido; Volume di campione scorretto o scorrette tecniche procedurali sono i più possibili motivi per il fallimento di linea di controllo; Rileggere attentamente le istruzioni sull’uso e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test; Qualora il problema persiste, arrestare immediatamente l’uso del dispositivo di test e contattare immediatamente il distributore locale. Avvertenze Solo per diagnosi qualitativa in vitro, leggere attentamente le istruzioni prima del test; Per monouso solo; Testare entro i primi 7 giorni dei sintomi; Usare nel periodo valido e conservato in rigoroso accordo con le istruzioni; Seguire rigorosamente le istruzioni, non miscelare diversi lotti di cassette di test, tubi d’estrazione con spugna ecc; Scorretta procedura di test o volume di ...

Flowflex SARS-Co V-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) Descrizione Test a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene nucleocapside da SARS-Co V-2 in campioni di tampone nasale anteriore direttamente da individui sospettati di COVID-19 entro i primi sette giorni dall'inizio dei sintomi. Il test può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici. Non distingue tra SARS-Co V e SARS-Co V-2. I risultati riguardano l'identificazione dell'antigene di SARS-Co V-2. Tale antigene si riscontra generalmente nei campioni prelevati dal tratto respiratorio superiore durante la fase acuta dell'infezione. I risultati del test si leggono visivamente nell'intervallo dei successivi 15-30 minuti, in base alla presenza o assenza di linee colorate. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione sono necessarie l'anamnesi e altri dati diagnostici personali. I risultati positivi non escludono la presenza di infezi... ...

Flowflex Test Antigenico Rapido per SARS-Co V-2 (nasale/salivare) Descrizione Test immunologico cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapsidica del virus SARS-Co V-2, in campioni di tampone nasale o saliva, prelevati direttamente da individui con sospetta infezione da COVID-19 dal loro medico, entro i primi sette giorni dalla comparsa dei sintomi. Il test può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici. Non distingue tra SARS-Co V e SARS-Co V-2. Quando i campioni estratti vengono processati e dispensati nella cassetta per il test, gli antigeni del SARS-Co V-2, se presenti nel campione, reagiscono con le particelle rivestite con anticorpi anti-SARS-Co V-2, che sono presenti sulla linea di test (T). La miscela migra quindi attraverso la membrana per azione capillare. I complessi antigene coniugato migrano attraverso la striscia di test verso l'area di reazione e vengono catturati da una linea di anticorpi legati sulla membrana. I risultati dei test vengono interpretati visivamente dopo 15 e non oltre 30 minuti in base alla presenza o all'assenza di linee colorate visibili. Quale esclusivo controllo procedurale, nella regione della linea di controllo (C) viene sempre visualizzata una linea colorata che indica che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificata corretta imbibizione della membrana. Un risultato positivo evidenzia la presenza dell’antigene nucleocapsidico SARS-Co V-2. Questo antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. Come ricordato, risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. Risultati positivi non escludono infezioni batteriche o co-infezioni da altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia. Risultati negativi, in pazienti con sintomi oltre i sette giorni, dovrebbero essere trattati come presunti negativi e confermati con un test molecolare per una corretta gestione del paziente. Risultati negativi non escludono un’infezione da SARS-Co V-2 e non devono essere utilizzati come unico riferimento per le decisioni di trattamento o di gestione del paziente, comprese le decisioni su cui basare l’approccio clinico all’infezione. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti del paziente, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19. Il test è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico addestrato e di operatori sanitari qualificati presso centri di assistenza. Il Test Rapido Antigenico SARS-Co V-2 è destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da SARS-Co V-2. Modalità d'uso Il test deve essere eseguito immediatamente dopo il prelievo del campione, o al massimo entro un'ora (1) dal prelievo del campione stesso, a condizione che sia conservato a temperatura ambiente (15-30°C). Il prelievo del campione con tampone nasale puo essere eseguito da un professionista oppure da soli, ma sempre sotto la supervisione di un professionista sanitario. Per i bambini con meno di 12 anni di età, la raccolta dei campioni deve essere eseguita da un professionista sanitario. I bambini di età compresa tra 12 e 17 anni devono essere sorvegliati da adulti se prelevano da soli il campione nasale. Gli adulti (dai 18 anni in su) possono eseguire autonomamente il prelievo del campione nasale. Seguire le linee guida locali per la raccolta dei campioni da parte dei bambini. Come prelevare un campione nasale anteriore con un tampone: Inserire con cautela uno dei tamponi nasali monouso inclusi nel kit in una narice. Ruotandolo delicatamente, spingere il tampone all’interno del naso di non oltre 2, 5 cm (1 pollice) dall’estremità della narice. Strusciare la parte cotonata del tampone nasale sulla superfice interna della narice (mucosa) praticando movimenti rotatori, sia in un senso che nell’altro, per cinque volte consecutive. Utilizzando lo stesso tampone nasale, ripetere la procedura nell'altra narice per assicurarsi che venga raccolto un campione adeguato da entrambe le cavità nasali. Rimuovere il tampone dalla cavità nasale. Ora il campione è pronto per la preparazione utilizzando le provette contenenti la soluzione tampone di estrazione. Come raccogliere un campione di saliva: Non mangiare, bere, fumare, masticare gomme o lavarsi i denti 30 minuti prima di raccogliere un campione di saliva. Prima di raccogliere un campione di saliva, massaggiare delicatamente le guance per 15-30 secondi. Appoggiare la lingua contro le radici dei denti dell’arcata inferiore e lasciare che la saliva si raccolga in quella zona. Inserire un tampone cotonato monouso (presente nel KIT) in bocca, e mantenerlo per almeno 30 secondi, fino a quando la punta del tampone non sia ...

Genrui SARS-Co V-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Descrizione Test immunocromatografico rapido qualitativo per il rilevamento degli antigeni di SARS-Co V-2 in campioni di tamponi nasali. Questo test è applicabile a tutti gli individui sospettati di essere infettati da SARS-Co V-2. Il test deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi della malattia infettiva da coronavirus (COVID-19), causata da SARS-Co V-2. Durante il test, i campioni da testare vengono dispensati sul pozzetto dedicato al campione. Quando il campione contiene l'antigene SARS-Co V-2, si combina con l'anticorpo anti-SARS-Co V-2 marcato con oro colloidale. Viene eseguita la cromatografia. Quando si lega all'anticorpo monoclonale anti-SARS-Co V-2 precedentemente immobilizzato sulla membrana, nell'area di test (T) apparirà una banda rosso porpora. Se non è presente l'antigene SARS-Co V-2 nel campione, non ci sarà alcuna banda rosso porpora nell'area di test (T). Una banda rosso porpora comparirà nell'area di co... ...