ALLTEST Ormone stimolante la tiroide Test rapido a cassetta per il rilevamento di TSH (Sangue intero) Descrizione Immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del TSH nel sangue intero umano a una concentrazione di cut-off di 5 mc IU/m L. Test rapido a cassetta per il rilevamento di TSH (Sangue intero) è un immunodosaggio qualitativo basato su membrana per la rilevazione di ormone tireostimolante (TSH) in campioni di sangue intero. In questa procedura di test, l'anticorpo anti-TSH è immobilizzato nell'area di test e nelle particelle rivestite. Dopo aver aggiunto il campione al pozzetto del campione della cassetta, questo reagisce con le particelle rivestite con anticorpo anti-TSH nel test. La miscela migra cromatograficamente lungo il test e interagisce con l'anticorpo anti-TSH immobilizzato. I campioni positivi reagiscono con le particelle rivestite con anticorpo anti-TSH specifico per formare una linea colorata nell'area di test della membrana. L'assenz... ...

ALLTEST Test per le infezioni del tratto urinario (Urina) Descrizione Il test per le infezioni del tratto urinario (urina) è costituito da strisce di plastica rigide su cui sono applicate diverse aree di reagente separate. Il test serve per la rilevazione qualitativa dei seguenti analiti nelle urine: sangue, proteine, nitriti e leucociti. Leucociti: questo test rivela la presenza dell’esterasi leucocitaria. Le esterasi scindono un estere di amminoacido pirazolico derivatizzato per liberare idrossilpirazolo derivatizzato. Questo pirazolo reagisce quindi con un sale di diazonio per produrre un colore dal rosa beige al viola. Sangue: questo test si basa sull'attività simile alla perossidasi dell'emoglobina che catalizza la reazione del diisopropilbenzene diidroperossido e della 3, 3', 5, 5'-tetrametilbenzidina. Il colore risultante varia dall'arancione al verde al blu scuro. Nitriti: questo test dipende dalla conversione del nitrato in nitriti dall'azione dei batteri gram negativ... ...

ALLTEST Test Rapido su card per Vitamina D (Sangue Intero Da Dito) Descrizione Test immunocromatografico rapido per la rilevazione semi-quantitativa della 25-idrossivitamina-D nel sangue umano da pungidito. Questo test è in grado di fornire un risultato diagnostico preliminare e può essere utilizzato nello screening per carenza di vitamina D. Test immunologico basato sul principio del legame competitivo. Durante il test, la miscela migra verso l’alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare. La membrana è pre-rivestita con antigeni 25 (OH) D sulla zona della linea di test (T) della striscia reattiva. Durante il test, le 25 (OH) D presenti nel campione si contenderanno con le 25 (OH) D presenti sulla linea di test (T) a causa della quantità limitata di anticorpi anti-25 OH vitamina D presenti nel coniugato. Maggiore è la concentrazione della 25 (OH) D nel campione, più lieve sarà la linea T. Il risultato potrà essere interpretato secondo la scheda colori fornita... ...

Test per infezioni del tratto urinario Descrizione Per una rapida rilevazione qualitativa di leucociti, sangue, nitriti e proteine nell'urina umana. Solo per autoanalisi diagnostica in vitro. Costituito da strisce di plastica rigide su cui sono applicate diverse aree di reagente separate. Il test serve per la rilevazione qualitativa dei seguenti analiti nelle urine: sangue, proteine, nitriti e leucociti. Il test per le infezioni del tratto urinario (Urina) è monouso per autoanalisi. Modalità d'uso RACCOGLIERE L'URINA: Raccogliere parte dell'urina nel bicchiere di plastica fornito o utilizzando un bicchiere pulito senza detersivi residui. Assicurarsi di riempire il bicchiere di urina. ESEGUIRE IL TEST: 1) Aprire la busta di alluminio ed estrarre la striscia reattiva. Non toccare i campi del test. Una volta aperta la busta, si consiglia di eseguire immediatamente il test. 2) Immergere la striscia reattiva nel campione di urina. ATTENZIONE: Premere la striscia e assicurarsi c... ...

ALLTEST Test rapido dipstick FOB (Feci) Descrizione Test immunologico cromatografico rapido su striscia per la rilevazione qualitativa del sangue occulto umano nelle feci. La membrana è pre-rivestita con anticorpo anti-emoglobina sulla zona della linea del test. Durante il test, il campione reagisce con la particella rivestita con l'anticorpo anti-emoglobina. La miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare per reagire con l'anticorpo anti- emoglobina sulla membrana e generare una linea colorata. La presenza di questa linea colorata nella zona della linea del test indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato di campione e che si è verificato il drenaggio della membrana. Modalità d'uso Lasciare che il test, il campione e il tampone raggiu... ...

So Farma TEST STREPTOCOCCO A Descrizione Test immunologico specifico per la rilevazione dei batteri dello streptococco di gruppo A nell'infezione alla gola. Aiuta a sapere rapidamente se il mal di gola è causato da uno streptococco A o da altri germi (di solito virus) che non richiedono un trattamento antibiotico. Modalità d'uso Collocare il contenuto della scatola su una superficie pulita, asciutta e piana (es. tavolo). Lavare accuratamente le mani. Usare sapone e acqua tiepida. Posizionare il tubo di estrazione in un foro della stazione di lavoro. Prelievo del campione Raccogliere un campione dalla gola utilizzando il tampone e l'abbassalingua in dotazione. Aprire la confezione contenente l'abbassalingua e posizionarlo vicino. Aprire la confezione contenente il tampone ed estrarla afferrando l'impugnatura di plastica. Evitare di toccare con le mani la punta in cotone assorbente del tampone. Mettersi di fronte a uno specchio, inclinare la testa all'indietro e aprire l... ...

ALLTEST Test rapido su card antigene H.pylori (Feci) Descrizione Test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni Helicobacter pylori in campioni di feci umane. Utilizza anticorpi specifici per gli antigeni H. pylori per rilevare selettivamente gli antigeni H. pylori nei campioni di feci umane. Solo per autoanalisi diagnostica in vitro. Modalità d'uso Lavarsi le mani con sapone e risciacquare con acqua. Il campione di feci deve essere raccolto nella carta per la raccolta delle feci o in contenitori di raccolta puliti. Utilizzare la carta per la raccolta delle feci, evitando la contaminazione del campione prendendo precauzioni affinché il campione o il lato della carta contenente il campione non venga a contatto con oggetti contaminanti, compresi i detergenti per WC. Svitare il tappo della provetta di raccolta del campione, quindi infilare in modo casuale l'applicatore di raccolta del campione nel campione fecale in almeno 3 diversi sit... ...

MUNUS MEDICAL TEST MENOPAUSA AUTODIAGNOSTICO Descrizione Test rapido per il rilevamento qualitativo dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) in un campione di urina. Solo per uso auto-diagnostico in vitro. Modalità d'uso Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto. Un primo campione di urina mattutina è preferibile in quanto contiene generalmente la più alta concentrazione di FSH; tuttavia, possono essere utilizzati campioni di urina raccolti in qualsiasi momento della giornata. I campioni di urina che presentano precipitati visibili devono essere centrifugati filtrati o lasciati sedimentare per ottenere un campione limpido per l'analisi.
- In presenza di cicli mestruali mensili, eseguire il primo test durante la prima settimana del ciclo (i giorni 2-7, considerando il giorno 1 come il primo giorno delle mestruazioni). Se il risultato è negativo ma i sintomi persistono, ripetere con un secondo test una settimana dopo.
- Se non si hanno più me...

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TEST STREPTOCOCCO Descrizione Test rapido per la rilevazione dello streptococco di gruppo A nelle infezioni nella gola. Modalità d'uso Raccolta campione Utilizzare solo i reagenti e i tamponi sterili forniti nel kit. Prelevare il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit. Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e le altre aree infiammate. Evitare il contatto del tampone con la lingua, le guance e denti. Il test deve essere eseguito preferibilmente subito dopo il prelievo dei campioni. I campioni possono essere conservati in una provetta di plastica pulita e asciutta a temperatura ambinte sino a 8 ore oppure a 2-8°C sino a 72 ore. Con questo prodotto è inoltre possibile utilizzare tamponi contenenti terreno modificato di trasporto Stuart o Amies. Se si desidera effettuare una coltura, ruotare leggermente la punta del tampone su una piastra di sangue selettiva per il gruppo A (GAS) prima di utilizzare il tampone con la card per il test rapido S... ...

ALL TEST SARS-Co V-2 test rapido per antigene Descrizione Il Test Rapido Antigene SARS-Co V-2 (Tampone) è un test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina nucleocapside SARS-Co V-2 presenti nel campione di tampone. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Il Test Rapido Antigene SARS-Co V-2 (Tampone) è un test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina nucleocapside SARS-Co V-2 in campioni di tamponi di individui con sospetta infezione da SARS-Co V-2 in combinazione con la presentazione clinica e i risultati di altri test di laboratorio. I risultati si riferiscono alla rilevazione degli antigeni della proteina nucleocapsidica SARS-Co V-2. L'antigene è generalmente individuabile nei tamponi delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato infettivo. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o co-infezioni da altri virus. L'agente individuato può non essere la causa determinante della malattia. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-Co V-2 e non dovrebbero essere usati come unica base per la terapia o altre decisioni sulla gestione del paziente, comprese quelle di controllo dell'infezione. I risultati negativi dovrebbero essere trattati come preliminari e confermati da un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente. I risultati negativi dovrebbero essere valutati contestualmente ad esposizioni recenti, anamnesi del paziente ed in presenza di segni clinici e sintomi compatibili con il COVID-19. Il Test Rapido Antigene SARS-Co V-2 (Tampone) è un test immunologico qualitativo basato su membrana per la rilevazione degli antigeni della proteina nucleocapsidica SARS-Co V-2 in campioni da tampone. L'anticorpo proteico SARS-Co V-2 Nucleocapside è immobilizzato nella regione della linea test. Durante il test, il campione reagisce con le particelle rivestite di anticorpi della proteina SARS-Co V-2 Nucleocapsid nel test. La miscela quindi migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare e reagisce con l'anticorpo proteico SARS-Co V-2 Nucleocapsid nella regione della linea di test. Se il campione contiene antigeni SARS-Co V-2, una linea colorata apparirà nella regione della linea del test come risultato di ciò. Se il campione non contiene antigeni per SARS-Co V-2, non apparirà alcuna linea colorata nella zona della linea del test, indicando un risultato negativo. Come controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume corretto di campione e che si è verificato il drenaggio della membrana.
- Campione di tampone nasofaringeo Sensibilità relativa: 93, 4% (95%CI*: 86, 9%~97, 3%) Specificità relativa: 99, 9% (95%CI*: 99, 6%~99, 9%) Precisione: 99, 6% (95%CI*: 99, 2%~99, 8%)
- Campione di tampone nasale Sensibilità relativa: 93, 5% (95%CI*: 87, 6%~97, 2%) Specificità relativa: 99, 3% (95%CI*: 97, 6%~99, 9%) Precisione: 97, 6% (95%CI*: 95, 7%~98, 9%) *intervalli di fiducia Lo D: 1x 102 TCID50/ml Modalità d'uso Raccolta, trasporto e stoccaggio dei campioni
- Raccolta di campioni con tamponi nasali 1. Inserire un tampone sterile in una narice a una profondità inferiore a circa 2 cm (fino a quando non si incontra la resistenza fornita dai turbinati). 2. Ruotare il tampone 5-10 volte contro la parete nasale. Con lo stesso tampone ripetere la procedura di prelievo nella seconda narice. 3. Ritirare il tampone sterile evitando di raccogliere le secrezioni nasali ad alta viscosità.
- Raccolta dei campioni con tamponi nasofaringei 1. Inserire un tampone sterile nella narice del paziente, raggiungendo la superficie del rinofaringe posteriore. 2. Tamponare sulla superficie del rinofaringe posteriore 5-10 volte. 3. Ritirare il tampone sterile dalla cavità nasale evitando di raccogliere le secrezioni nasofaringee altamente viscose. Attenzione: se il tampone si rompe durante la raccolta dei campioni, ripetere la raccolta con un nuovo tampone.
- Trasporto e conservazione dei campioni I campioni da tampone dovrebbero essere testati il prima possibile dal momento della raccolta. Se i tamponi non vengono processati immediatamente, dovrebbero essere conservati in una provetta asciutta, sterile e ben sigillata in plastica. Il campione su tampone è stabile fino a 8 ore se conservato a temperatura ambiente e fino a 24 ore a 2-8°C. Preparazione del campione Per la preparazione dei campioni devono essere utilizzati solo il tampone di estrazione e le provette forniti nel kit. Si prega di fare riferimento alla Scheda di procedura per informazioni dettagliate sull’estrazione del campione. 1. Posizionare il tampone con il campione nella provetta di estrazione contenente il buffer di estrazione. Ruotare il tampone per 10-15 secondi premendo la testa contro l’interno della provetta per l'estrazione del campione. 2. Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l’interno della provetta di estrazione mentre lo si rimuove per espellere quanto più liquido possibile dal tampone. Gettare il tampone in conformità con il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico. * Il campione dopo l’estrazione è stabile per 8 ore a temperatura ambiente o fino a 24 ore a 2-8°C. Istruzioni per l'uso Portare il test, campione, buffer di estrazione e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima di eseguire il test. 1. Rimuovere il dispositivo del test dalla confezione sigillata e usare entro un’ora. I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della confezione sigillata. 2. Rovesciare la provetta di raccolta del campione e versare 3 gocce di campione estratto (75-100 mcl) nel pozzetto del campione (S) e avviare il timer. 3. Attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Interpretazione dei risultati Positivo: compaiono due line colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nell’area di controllo (C) e un’altra nell’area del test (T). Un risultato positivo nell’area del test indica l’individuazione di antigeni SARS-Co V-2 nel campione. *l’intensità di colore nell’area del test (T) varia a seconda della quantità di antigene COVID-19 presente nel campione. Perciò qualsiasi sfumatura di colore nella zona del test (T) dovrà essere ritenuta positiva. Negativo: compare una linea colorata nell’area di controllo I. Non compare nessuna linea colorata nell’area della linea del test (T). Invalido: non compare la linea di controllo. Una quantità di volume insufficiente o tecniche procedurali scorrette sono le ragioni più probabili della mancata comparsa della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, interrompere l’uso del kit immediatamente e contattare il distributore locale. Componenti Il test contiene l'anticorpo della proteina nucleocapside anti-SARS-Co V-2 come reagente di cattura e l'anticorpo della proteina nucleocapside anti-SARS-Co V-2 come reagente di rilevazione. Avvertenze Queste istruzioni per l’uso deve essere letto completamente prima di eseguire il test. La mancata osservazione delle istruzioni nelle istruzioni per l’uso può causare risultati del test inaccurati. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non usare oltre la data di scadenza. Non mangiare, bere o fumare nell’area di manipolazione di campioni e test. Non usare il test se la confezione risulta danneggiata. Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infetti. Osservare le precauzioni stabilite per il rischio microbiologico durante tutta la fase di raccolta, manipolazione, conservazione e smaltimento dei campioni dei pazienti e dei contenuti dei kit usati. Indossare abbigliamento protettivo come camici, guanti usa e getta e protezioni visive durante l’analisi dei campioni. Lavare accuratamente le mani dopo l’operazione. Assicurarsi di usare una quantità idonea di campione per il test. Una quantità eccessiva o ridotta di campione può alterare i risultati. I tamponi sterili per la raccolta dei campioni nasofaringei e dei campioni nasali sono diversi. Non confondere i due tipi di tamponi di campionamento. Viral Transport Media (VTM) può influenzare il risultato del test; i campioni estratti per i test PCR non possono essere utilizzati per questo test. I test usati dovrebbero essere smaltiti secondo le regole di smaltimento locali. Umidità e temperatura possono influenzare negativamente i risultati. Non congelare. La procedura del test e l’interpretazione del risultato del test devono essere seguite attentamente quando si esegue il test per rilevare la presenza di antigeni della proteina nucleocapsidica SARS-Co V-2 nel rinofaringe umano da individui con sospetta infezione da SARS-Co V-2. Per prestazioni ottimali del test, è fondamentale una corretta raccolta dei campioni. La mancata osservanza della procedura può dare risultati imprecisi. Le prestazioni del Test Rapido Antigene SARS-Co V-2 (Tampone) sono state valutate utilizzando solo le procedure fornite in queste istruzioni per l’uso. Le modifiche a queste procedure possono alterare le prestazioni del test. Viral Transport Media (VTM) può influenzare il risultato del test; I campioni estratti per I test PCR non possono essere utilizzati per il test. Il Test Rapido Antigene SARS-Co V-2 (Tampone) è esclusivamente per uso diagnostico in vitro. Questo test deve essere utilizzato per la rilevazione degli antigeni della proteina nucleocapsidica SARS-Co V-2 nel campione di tampone come ausilio nella diagnosi di pazienti con sospetta infezione da SARS-Co V-2 in combinazione con la presentazione clinica e i risultati di altri test di laboratorio. Né il valore quantitativo né il tasso di aumento della concentrazione degli antigeni SARS-Co V-2 possono essere determinati da questo test qualitativo. Il Test Rapido Antigene SARS-Co V-2 (Tampone) indicherà soltanto la presenza di antigeni SARS-Co V-2 nel campione e non dovrebbe essere usato come unico criterio per la diagnosi di infezioni da SARS-Co V-2. I risultati ottenuti con il test dovrebbero essere valutati unitamente ad.. onse analisi cliniche da altri test di laboratorio e valutazioni. Se il risultato del test è negativo o non-reattivo ed I sintomi clinici persistono si consiglia di raccogliere un nuovo campione qualche giorno dopo e testarlo nuovamente o testarlo con uno strumento diagnostico molecolare per escludere l’infezione in tali individui. Il test mostrerà risultati negativi nelle seguenti condizioni: a) La concentrazione degli antigeni del coronavirus nel campione è inferiore al limite minimo di rilevazione del test. b) Il tempo ottimale di campionamento (picco di concentrazione del virus) dopo l’infezione non è stato stabilito, quindi la raccolta di campioni in tempi diversi per lo stesso paziente può evitare falsi negativi. I risultati negativi non escludono un’infezione da SARS-Co V-2, soprattutto in coloro che sono stati in contatto con il virus. Si consiglia un test di follow-up con diagnostica molecolare per escludere l’infezione in questi individui. L’accuratezza del test dipende dalla qualità del campione. Falsi negativi possono risultare da una raccolta o conservazione inadeguata del campione. Risultati positivi di SARS-Co V-2 possono essere dovuti ad infezione con ceppi di coronavirus non-SARS-Co V-2 o altri fattori interferenti. La validità del kit non è stata dimostrata per L’identificazione/conferma di colture cellulari isolate e non dovrebbe essere usato con questo scopo. Un risultato negativo può essere determinato se il virus SARS-Co V-2 presente nel campione è inferiore alla sensitività del kit. Non idonei a screening su sangue donato. Non fumare, bere o mangiare nelle aree dove sono stati maneggiati campioni o reagenti. Smaltire i campioni e tutti i materiali utilizzati per l’esecuzione dei test come materiali a rischio biologico. Utilizzare i controlli positivi e negativi come i campioni prelevati dai pazienti. Non eseguire i test in ambienti con flussi intensi di aria, ad esempio in presenza di ventilatori e condizonamento intenso. Conservazione Conservare a temperatura compresa 2°C e 30°C. Validità a confezione integra: 24 mesi. Formato Scatola da 20 pezzi. Contiene: cassette di test; tamponi sterili; provette con contagocce contenenti il buffer di estrazione; scheda di procedura; stazione di lavoro; istruzioni per l'uso. Cod. INCP-502RH-MY




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